A gyógyszerfejlesztés egyik legfontosabb és egyben legidőigényesebb része a humán farmakológiai vizsgálatok elvégzése. A piaci verseny a lehető leghatékonyabb vizsgálat lebonyolításra ösztönzi a gyógyszergyárakat, folyamatos törekvés figyelhető meg a leginkább költséghatékony megoldások megtalálásának érdekében. A Site Management Organization (a továbbiakban: SMO) az egy olyan intézményi vizsgálóhelyi szervezet, amely specializálódott formában biztosít lehetőséget a szponzor gyógyszergyár és/vagy a Contract Research Organization, (a továbbiakban: CRO) számára a humán farmakológiai vizsgálatok elvégzéséhez. A magas szakmai képzettséggel és gyakorlattal rendelkező vizsgálatvezetők és vizsgálók mellett, külön klinikai vizsgálatok lebonyolítására specializálódott vizsgálati koordinátorok, nővérek és asszisztensek biztosítják a hatékony működést. Ezen szerveződések gyakorlott munkája a klinikai vizsgálatok lebonyolításában színvonalbeli emelkedést eredményeznek, amelyek a minőségi és időbeli dimenziókban is megjelennek. |
|